ChiCTR1900023439进行中（未招募）早期 1 期
评估含当归、紫球藻等修红霜治疗敏感性皮肤的有效性和安全性：一项随机、双盲、对照的临床观察试验
昆明贝泰妮科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年6月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 三色色度仪
研究概览
简要总结
验证由昆明贝泰妮科技有限公司研发的，主要活性成分为当归（ANGELICA SINENSIS）提取物、马齿苋提取物、青刺果油、浮游生物提取物（紫球藻）的治疗敏感性皮肤的有效性及安全性。评估对比受试者使用了含当归等的祛红霜与雅漾祛红霜后敏感性皮肤红斑皮损的改善情况及安全性。证明含当归等的祛红霜确实是一种新型、安全、有效的治疗敏感性皮肤的新方法，为敏感性皮肤辅助治开辟新途径。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲 金玉梅医师：请说明施盲对象。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1 年龄在 18-55 岁，女性；
- •2 符合敏感性皮肤的临床表现:
- •① 主观症状：通常是受到物理、化学、精神等刺激后皮肤出现不同程度的灼热、刺痛、瘙痒、及紧绷感等症状，持续数分钟甚至数小时，常常不能耐受普通护肤品。
- •② 客观体征：敏感性皮肤的外观大都基本正常，少数人面部皮肤可出现片状或弥漫性潮红、红斑、毛细血管扩张，可伴干燥、细小鳞屑。
- •4 受试者愿意在整个研究期间不使用其他护肤品及接受其他面部治疗（如：药物、化学剥脱术、激光等）；
- •5 整个研究期间遵守试验要求完成整个试验，能够按要求完成随访；
- •6 已经签署知情同意书并愿意完成本研究过程。
排除标准
- •1 有严重心、肾、肝、内分泌等系统疾病或患有肿瘤和免疫缺陷性疾病的患者；
- •2 妊娠、拟妊娠或哺乳期妇女；
- •3 研究前 1 个月使用过其他祛红产品或接受其他治疗方法（如：药物、射频激光等）
- •4 面部患有其他皮肤病，如：激素依赖性皮炎，痤疮，玫瑰痤疮等；
- •5 已知对受试品过敏者；
- •6 直接参与此项研究的工作人员；
- •7 目前正在参加其他临床研究或 3 个月以内参加过其他临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
雅漾修红精华乳
试验组
薇诺娜修红保湿乳
结局指标
主要结局
三色色度仪
面部皮肤分析
无创性皮肤生理功能检测
受试者自评
皮肤镜
皮肤共聚焦显微镜
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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