ChiCTR2500096664尚未招募不适用
中国脑淀粉样血管病多中心队列研究
天津市卫生健康委员会天津市中医药重点领域科研项目;天津市卫生健康科技项目;天津市教委科研计划项目;天津市科技计划项目10 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 神经心理量表评分
研究概览
简要总结
建立中国多中心 CAA 队列研究，描述中国 CAA 的在不同人群中的患病率情况。分析 CAA 的遗传因素、临床特征、影像特征和生存预后。探索 CAA 及相关疾病，包括 CAA、CAA 相关脑出血、CAA 相关认知功能障碍、CAA 相关炎症（CAA-RI）、抗 Aβ治疗相关淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA）的可能机制研究
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.很可能、可能的 CAA 纳入标准：a.≥50 岁，性别不限 ；b.符合 2022 年波士顿 2.0 诊断标准很可能、可能的 CAA；c.可配合完成头颅核磁共振检查；d.签署知情同意书。
- •2.病理支持的很可能 CAA 患者纳入标准：a.脑叶出血-血肿清除术脑组织术后患者；b.符合 2022 年波士顿 2.0 诊断标准病理支持的很可能 CAA 患者；c.可配合完成头颅核磁共振检查；d.签署手术知情同意书。
排除标准
- •a.合并严重的肝肾、心肺、血液系统、恶性肿瘤等疾病；b.合并神经系统其他疾病（如颅内占位、颅内感染、大面积脑梗死等）的患者；c.检查不合作或拒绝参加的患者；
研究组 & 干预措施
很可能和可能的 CAA 组
病理支持的很可能 CAA 组
CAA-RI 组
抗 Aβ治疗相关淀粉样蛋白相关影像学异常组
结局指标
主要结局
神经心理量表评分
时间窗: 基线，入组后 6 个月，12 个月，24 个月，36 个月
次要结局
- 血浆生物标志物(基线、12 个月、24 个月、36 个月)
- APOE 基因型(基线)
- 头 MRI(12 个月，24 个月、36 个月)
- 脑组织病理结果(脑叶出血-血肿清除术术中)
研究者
研究点 (10)
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