ChiCTR2000040757尚未招募早期 1 期
成对矫形力学组合对 S 型青少年特发性脊柱侧凸最优解探索及在色努支具上的实现
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年12月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超声 Cobb 角
研究概览
简要总结
- 三维超声评估成对横向矫形力学组合对 S 型 AIS 矫正效果的影响，寻找支具给力位点的最优解。
- 最优成对矫形力学组合在色努支具上的应用验证。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄大于 10 岁；
- •(2)中重度的 S 型特发性脊柱侧凸，有近一个月拍摄的全脊柱站立位 X 片且 Cobb 角 20-45°；
- •(3)Risser 征≤4 级；
- •(4)之前没有接受过脊柱侧凸治疗者；
- •(5)BMI≤25 kg/m2；
- •(6)同意签署知情同意书者；
排除标准
- •(1)存在脊柱肿瘤、脊柱结核等脊柱相关性疾病或脊柱手术者；
- •(2)存在骨质酥松，局部皮肤溃疡等不耐受力学作用者；
- •(3)存在其他严重疾病者；
研究组 & 干预措施
成对矫正力组
横向的矫正力
支具治疗组
支具
结局指标
主要结局
超声 Cobb 角
次要结局
- 超声旋转角
- 穿戴支具矫正率
- 穿戴 vas 评分
研究者
研究点 (1)
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