ChiCTR2100051535尚未招募早期 1 期
维持性血液透析患者家庭血压干预研究
广东省基础与应用基础研究（省自然科学基金）项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 128 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 128
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压控制率
研究概览
简要总结
根据健康促进行为理论建立维持性血液透析（maintenance hemodialysis,MHD 合并高血压患者“互联网+家庭血压监测”干预方案；应用“互联网＋家庭血压监测”健康促进评价工具即家庭血压监测知识、态度、家庭血压监测依从性和服药依从性量表评估患者健康促进措施的干预效果。评价“互联网+家庭血压监测”模式对患者家庭血压监测依从性、高血压控制率、肾脏病进展、心血管危险因素、10 年风险及相关事件等健康结局的干预效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18≤年龄≤80；
- •2.意识清楚，智力完整；
- •3.诊室非同日 3 次测量收缩压≥140mmHg 或舒张压≥90mmHg，或患者服用抗高血压药物；
- •4.慢性肾脏病 5 期，肾衰竭，肾小球滤过率 GFR 小于 15ml/min/1.73m2；
- •5.规律接受血液透析治疗时间大于 3 个月；
排除标准
- •1.生活不能自理，ADL 评分＜60 分；
- •2.有认知或记忆障碍，MMSE 评分＜27 分；
- •3.有视力或听力障碍；
- •4.有精神障碍病史者；
- •5.合并心肌梗死或者明确的心绞痛病史、脑血管意外史、严重器质性心脏病、大动脉瘤或主动脉夹层、二度以上房室传导阻滞、病窦综合征、房颤、房扑或有临床意义的心律失常、恶性肿瘤病史或肝、心、肺功能不全等危及生命的病史；
- •6.诊室血压、降血压药用药记录及所需实验室检查数据缺失的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
家庭血压监测
对照组
常规治疗和指导
结局指标
主要结局
血压控制率
次要结局
- 慢性肾脏病患者家庭血压监测知识问卷
- 慢性肾脏病患者家庭血压监测态度量表
- 慢性肾脏病患者家庭血压监测依从性量表
- 服药依从性量表 MARS-5
研究者
研究点 (1)
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