ChiCTR2000036347尚未招募早期 1 期
前列腺癌骨转移类器官模型在个体化用药筛选方面的应用研究
上海市申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无 PSA 生化复发时间
研究概览
简要总结
本研究通过获取临床上高危前列腺癌患者的肿瘤细胞，建立原代培养细胞系，接种于 3D 生物打印血管化骨基质上，从而建立前列腺癌骨转移类器官模型。通过对类器官模型采用与母体患者临床上使用的相同药物进行体外干预试验，平行观察类器官的药物反应以及真实情境下患者治疗的转归情况。最终实现：1）评价类器官模型在疗效预测方面的准确性；2）在前列腺癌骨转移类器官上进行高通量药物筛选，探索患者个性化用药的可能性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.存在临床高危因素(如血清前列腺特异性抗原水平≥20ng/ml）的疑似前列腺癌患者
- •2.穿刺前接受了前列腺磁共振扫描检查
- •3.同意接受前列腺穿刺活检手术
- •4.同意确诊后继续在我院接受治疗及随访
- •5.确诊后患者，根据病情评估，需要接受任何形式的内分泌治疗（包括：新辅助内分泌治疗、辅助内分泌治疗、以内分泌治疗为主的全身治疗或内分泌治疗联合细胞毒性药物化疗）。
排除标准
- •1.患者拒绝接受前列腺穿刺活检
- •2.患者拒绝在确诊后继续在我院接受治疗及随访
- •3.患者确诊后，根据肿瘤分期、分级发现符合放射性治疗指征且患者要要求接受放疗者
结局指标
主要结局
无 PSA 生化复发时间
影像学无进展时间
次要结局
- 癌症特异生存时间
研究者
研究点 (1)
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