ChiCTR2200057407尚未招募1 期
不同手术开始时间对患者围术期昼夜节律的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠效率
研究概览
简要总结
通过分析不同时间（上午与下午）全麻手术对患者睡眠节律的影响，探索对睡眠影响最小的手术时间
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.≥18 岁，< 80 岁；
- •拟在气管插管全身麻醉下行择期单次 / 双侧甲状腺切除术、单侧保乳或乳腺癌根治术、前列腺电切、输尿管镜碎石术等；
- •3.手术开始时间在 8:00 后，结束时间在 12：00 之前或开始时间在 14:00 之后结束时间在 18:00 之前；
- •4.手术时长 30min-3 小时之间；
排除标准
- •2.存在 OSAHS 病史或肥胖 BMI≥28kg/m2；
- •3.妊娠、严重肝肾功能障碍、药物或酒精滥用、住院期间使用安眠药治疗；
- •4.严重的心血管合并症（如心梗、主动脉瘤，主动脉夹层等）；
- •5.神经系统合并症（如帕金森、痴呆、近 6 月内有中风病史）；
- •6.精神状态异常无法合作或交流患者；
- •7.无法获得知情同意患者；
- •8.对麻醉药物有过敏史；
- •9.术后转入 ICU 的病人。
研究组 & 干预措施
A 组
开始时间在 8:00-12:00
B 组
开始时间在 14:00-18:00
结局指标
主要结局
睡眠效率
次要结局
- 收缩压
- 舒张压
- 平均动脉压
- REM 睡眠百分比
- 浅睡眠时间
- 深睡眠时间
- 雅典失眠量表
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 基线特征
研究者
研究点 (1)
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