ChiCTR2200063987尚未招募早期 1 期
不同全麻方案对日间手术患者术后恢复和睡眠质量的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 15 项恢复质量评分量表(QoR-15)
研究概览
简要总结
本研究旨在探索全凭静脉麻醉和吸入麻醉维持对日间手术患者术后苏醒质量、睡眠质量以及恢复情况的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 ≥ 18 岁；
- •2.ASA 分级 I-III 级；
- •3.拟全麻下行择期日间手术；
排除标准
- •1.任何原因不能配合研究或拒绝参加研究；
- •2.对研究中使用的麻醉药物过敏；
- •3.合并肝功能障碍、肾功能障碍、心脏疾病、甲状腺功能障碍、内分泌疾病；
- •4.合并器质性神经系统疾病，精神疾病；
- •5.病态肥胖，阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征；
- •6.有嗜酒或药物滥用者；
- •7.术后转入重症监护室的患者；
- •8.在入组前 30 天内参与其他临床试验。
研究组 & 干预措施
S 组
术中使用七氟烷维持麻醉
D 组
术中使用地氟烷维持麻醉
P 组
术中使用丙泊酚维持麻醉
结局指标
主要结局
15 项恢复质量评分量表(QoR-15)
时间窗: 术后 24h
次要结局
- 匹兹堡睡眠质量评分(术后 24h、7 天、30 天)
- 数字评分法疼痛评分(出 PACU 时、术后 24h、7 天、30 天)
- 拔管时间(停药后)
- 苏醒期躁动发生率
- PACU 停留时间
- 术后恶心呕吐发生率
- 睡眠时间(术后当晚)
- 改良 Aldrete 评分(拔管后即刻、10min、20min、30min)
研究者
研究点 (1)
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