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临床试验/NCT00664248
NCT00664248已完成3 期

A Clinical Study Evaluating the Safety and Efficacy of IDP-110 in Patients With Acne Vulgaris

Dow Pharmaceutical Sciences35 个研究点 分布在 3 个国家目标入组 1,414 人开始时间: 2006年10月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
3 期
状态
已完成
发起方
入组人数
1,414
试验地点
35
主要终点
Change from baseline in number of lesions

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to assess the effectiveness of IDP-110 in treating patients with acne vulgaris.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Double (Participant, Investigator)

入排标准

年龄范围
12 Years 至 70 Years(Child, Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Presence of inflammatory and non-inflammatory lesions

排除标准

  • Dermatological conditions of the face other than acne that could interfere with clinical evaluations
  • Female subjects who are pregnant, nursing, planning a pregnancy, or become pregnant during the study

研究组 & 干预措施

2

Active Comparator

干预措施: Clindamycin (Drug)

1

Experimental

干预措施: IDP-110 (Drug)

3

Active Comparator

干预措施: Benzoyl peroxide (Drug)

4

Placebo Comparator

干预措施: Vehicle (Drug)

结局指标

主要结局

Change from baseline in number of lesions

时间窗: 12 weeks

次要结局

  • Change from baseline in global severity(12 weeks)

研究者

发起方
Dow Pharmaceutical Sciences
申办方类型
Industry

研究点 (35)

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