ChiCTR-TRC-14004736进行中（未招募）不适用
家长参与重症监护病房新生儿在院期间护理对病情稳定的早产儿疾病结局的成本效益研究：一项多中心随机对照研究
美国中华医学会公开竞标课题（CMB OC 课题）6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,764 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,764
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 从入院至出院的住院时间
研究概览
简要总结
本课题旨在了解允许家长进入新生儿重症监护病房（NICU）参与病情稳定的在院早产儿护理（Family Integrated Care, FICare）对新生儿疾病结局的影响，主要是与中国现有的 NICU 护理模式相比较，对于病情稳定的早产儿采取 FICare 模式进行护理是否能：（1）减少住院日，（2）减少院内感染发生率，（3）改善患儿体重增长；（4）增加母乳喂养率，（5）降低产妇焦虑程度，以及（6）降低总的医疗费用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 将参与课题实施的6家nicu进行编号 --> 将号码写在6个外观一致的信封内 --> 将信封带至与本课题无关、且不了解本课题内容的第三方处 --> 由第三方人员按抓阄的方法进行随机分组产生ficare组和对照组的nicu号 --> 将编号与nicu进行配对。
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）出生胎龄 28 周~35 周的早产儿；
- •（2）已经开始胃肠内喂养且时间超过 24 小时；
- •（3）各项生命体征均平稳且平稳时间超过 24 小时。
排除标准
- •（1）接受有创或无创呼吸机治疗的新生儿；
- •（2）需要外科手术治疗的新生儿；
- •（3）接受安慰性治疗新生儿；
- •（4）父母存在严重社会问题或语言交流障碍的新生儿；
- •（5）预计在一周内将要出院的新生儿；
- •（6）参与护理的家庭成员不能每日在医院参与 6 小时以上护理的新生儿；
- •（7）父母不同意签署课题研究知情同意书的新生儿；
- •（8）出生体重低于 400 克的新生儿。
研究组 & 干预措施
FICare 组
在专业医护人员指导下，家长进入 NICU 参与病情稳定的早产新生儿在院期间非医学性护理，且每日参与的时间不低于 6 小时。
对照组
延续目前的所有在院期间护理均由专业医护人员完成的护理模式。
结局指标
主要结局
从入院至出院的住院时间
次要结局
- 总的医疗费用
- 感染率/1000 住院日
- 母乳喂养率
- 父母对喂养护理新生儿的自信度及焦虑度
- 新生儿体重增长量和增长速度
- 达到全经口喂养的时间
- 医护人员的额外费用支出
- 新生儿出院后 30 日内的再次入院率
研究者
研究点 (6)
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