ChiCTR2200063748尚未招募不适用
术前口服碳水化合物对早期胃癌患者行 ESD 术后功能恢复的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总并发症发生率
研究概览
简要总结
- 主要研究目的：评价碳水化合物对早期胃癌患者 ESD 术后功能恢复的影响；
- 次要研究目的： (1) 评价围手术期碳水化合物对于早期胃癌患者 ESD 围手术期的安全性及有效性； (2) 评价围手术期碳水化合物对于早期胃癌患者 ESD 术中循环血容量的影响； (3) 评价围手术期碳水化合物对于早期胃癌患者 ESD 舒适度的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁≤年龄≤65 岁，性别不限；
- •BMI 18.5-23.9 kg/m2；
- •早期胃癌行 ESD 手术；
- •影像学资料未发现远处淋巴结及血液转移，均满足手术及麻醉适应征；
- •ASA 分级 I-III 级；
- •所有入选者均同意参与本研究并签字。
排除标准
- •胃肠功能受损、胃排空障碍、幽门梗阻、胃食管反流或误吸风险者；
- •有严重的心肺疾病、血液病、凝血功能障碍以及服用抗凝剂的患者；
- •术后进入 ICU 的患者；
- •已被入选其他 RCT 试验；
- •患者本人或法定授权人不愿意参与试验。
研究组 & 干预措施
实验组
术前口服碳水化合物
对照组
常规术前准备
结局指标
主要结局
总并发症发生率
次要结局
- 术后舒适度
- 手术时间、止血时间
- 胃肠道恢复情况
- 血生化指标
- 住院时间及住院费用
研究者
研究点 (1)
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