试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者术后 24h 术后恢复质量评分（Qor-15）
研究概览
简要总结
探讨奥赛利定在择期妇科腹腔镜手术麻醉中对患者术后镇痛的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期腹腔镜妇科手术患者；年龄 18-65 岁；ASA I-III 级；BMI 18-28 kg/m2；签署知情同意书。
排除标准
- •术前 MMSE 评分≤17 分或不能完成量表评估的患者；合并精神疾病史、慢性疼痛史、酒精或毒品滥用史；严重心、肺、肝、肾功能明显异常（转氨酶升高 2 倍及以上）；对试验用药过敏；体重＜45Kg，BMI≥28kg/m2；妊娠期、哺乳期妇女；术前 PaO2＜60 mmHg 或 SpO2＜92% ；过去 30 天之内参与了另外的药物临床研究。
研究组 & 干预措施
奥赛利定组（O 组）
舒芬太尼组（S 组）
结局指标
主要结局
患者术后 24h 术后恢复质量评分（Qor-15）
镇痛泵已泵注药物总量
术后镇静评分
次要结局
- 疼痛 VAS 评分
- 镇痛泵按压次数
- 术后瞻妄
- 不良反应发生情况
- 事后补救镇痛
- 事后补救止吐
- 术后拔管时间
研究者
研究点 (1)
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