ChiCTR2200061458尚未招募1 期
阿芬太尼联合丙泊酚用于日间手术的临床效果观察
宁妇委「2021」9 号1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年6月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体动反应次数
研究概览
简要总结
探索本院现有药物国产阿芬太尼用于宫腔镜手术的镇痛效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.拟进行宫腔镜手术的妇女；
- •2.年龄 18-55 岁；
- •3.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ~Ⅱ级。
排除标准
- •1.拒绝参加试验的患者；
- •2.有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病病史者；
- •3.既往有异常手术麻醉恢复史者；
- •4.心电图提示：心率<50 次/min；
- •5.2 周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史；
- •6.术前高血压患者收缩压>180mmHg 和（或）舒张压>110mmHg，或低血压患者<90/60mmHg；
- •7.有神经肌肉系统疾病、精神疾病者；
- •9.怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者；
- •10.预测可能发生或曾发生困难气道者；
- •11.已知对乳剂、阿片类药物过敏者；
- •12.不配合、无法沟通者。
研究组 & 干预措施
试验组
静脉注射阿芬太尼 10μg/kg
对照组 1
静脉注射布托啡诺 20μg/kg
对照组 2
静脉注射舒芬太尼 0.1ug/kg
结局指标
主要结局
体动反应次数
丙泊酚总用量
改良警觉 / 镇静评分（MOAA/S）评分达到 5 分的时间
PACU 中的脉氧饱和度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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