ChiCTR2400085677尚未招募治疗新技术临床试验
颌骨缺损精准数字化修复技术的探索和临床应用研究
首都卫生发展科研专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 赝复体的功能评价
研究概览
简要总结
探索数字化技术在颌骨缺损精准修复中的应用流程，开展临床应用并评价其应用效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）上颌骨或下颌骨缺损；
- •（2）至少剩余一颗前磨牙或磨牙可预备支托凹和导平面；
- •（3）基牙松动不超过 II 度，牙槽骨吸收不超过 1/2；
- •（4）包括基牙在内的余留牙无牙体牙髓疾病或经过完善治疗，无不良修复体，无牙周病或牙周病经过治疗得到控制；
- •（5）具备完全自主的行为能力和表达能力。
排除标准
- •（1）上颌骨缺损伴上颌牙列缺失，或下颌骨缺损伴下颌牙列缺失的患者；
- •（2）不能配合进行赝复体修复的患者；
- •（3）不愿意参加本研究的患者。
研究组 & 干预措施
自由手预备组
导板预备组
传统赝复体组
数字化赝复体组
结局指标
主要结局
赝复体的功能评价
导平面、支托凹预备的三维形态精度
导平面方向正确度和精密度
赝复体的组织面适合性评价
次要结局
- 导板的就位精度
- 导板的制作精度
- 椅旁操作时间和预备的效率
- 赝复体制作精度的评价
- 赝复体制作时间
研究者
研究点 (1)
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