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临床试验/ChiCTR1900026902
ChiCTR1900026902已完成早期 1 期

短阵快速脉冲经颅磁刺激(TBS)结合虚拟现实技术对甲基苯丙胺成瘾记忆的再巩固干预研究

北京市科学技术委员会,中国科学院心理研究所1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2019年11月8日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
45
试验地点
1
主要终点
渴求

研究概览

简要总结

本课题旨在研究基于记忆再巩固进行的 theta 短阵快速脉冲模式经颅磁刺激(TBS)结合虚拟现实技术(VR)干预对甲基苯丙胺成瘾治疗的效果。对比“VR 提取-TBS 伪刺激组”(对照组)在基线水平、治疗结束一周内、治疗结束至少三个月后的行为及神经生理指标,探讨“VR 提取-TBS 真刺激”是否有降低 VR 场景诱发的成瘾渴求的效果。同时探讨其他潜在变量(如用药史,睡眠,心境状态,焦虑情绪,正负性情绪等)对干预效果的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
本实验采用双盲设计。1)执行人员筛选和前测的测试者不知试验目的;2)采用电脑随机序列筛选首次进行真/伪刺激的被试,统一测试者在vr场景(ma/neutral)中的指导语;2)进行经颅磁刺激操作的专业人员与参数设定人员分离,保证伪刺激时受试-执行人员双盲。

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
Female

入选标准

  • 符合美国精神障碍诊断与统计手册第 5 版(DSM-5)中兴奋剂成瘾障碍标准诊断;
  • 年龄在 18-45 周岁;
  • 戒断时间为 6 个月以内。

排除标准

  • 30 天内存在药物共用(如海洛因,可卡因);
  • 有经颅磁(TMS)治疗禁忌症,如头颅外伤,癫痫病史,体内有金属植入物者等;
  • 有精神病史或者家族精神病史;
  • 听力或视力问题(视力或矫正视力低于 1.0);
  • 近 6 个月曾接受心理治疗以及 TMS 治疗。

研究组 & 干预措施

试验组

在虚拟现实场景线索提取后进行 TBS 刺激干预

控制组

在虚拟现实场景线索提取后进行 TBS 伪刺激干预

结局指标

主要结局

渴求

心率

脑电指标

次要结局

  • 正负性情绪量表(PANAS)
  • 简式心境状态量表(POMS-SF)
  • 焦虑自评量表(SAS)

研究者

发起方
北京市科学技术委员会,中国科学院心理研究所

研究点 (1)

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