ChiCTR1900026902已完成早期 1 期
短阵快速脉冲经颅磁刺激(TBS)结合虚拟现实技术对甲基苯丙胺成瘾记忆的再巩固干预研究
北京市科学技术委员会,中国科学院心理研究所1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2019年11月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 渴求
研究概览
简要总结
本课题旨在研究基于记忆再巩固进行的 theta 短阵快速脉冲模式经颅磁刺激(TBS)结合虚拟现实技术(VR)干预对甲基苯丙胺成瘾治疗的效果。对比“VR 提取-TBS 伪刺激组”(对照组)在基线水平、治疗结束一周内、治疗结束至少三个月后的行为及神经生理指标,探讨“VR 提取-TBS 真刺激”是否有降低 VR 场景诱发的成瘾渴求的效果。同时探讨其他潜在变量(如用药史,睡眠,心境状态,焦虑情绪,正负性情绪等)对干预效果的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本实验采用双盲设计。1)执行人员筛选和前测的测试者不知试验目的;2)采用电脑随机序列筛选首次进行真/伪刺激的被试,统一测试者在vr场景(ma/neutral)中的指导语;2)进行经颅磁刺激操作的专业人员与参数设定人员分离,保证伪刺激时受试-执行人员双盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •符合美国精神障碍诊断与统计手册第 5 版(DSM-5)中兴奋剂成瘾障碍标准诊断;
- •年龄在 18-45 周岁;
- •戒断时间为 6 个月以内。
排除标准
- •30 天内存在药物共用(如海洛因,可卡因);
- •有经颅磁(TMS)治疗禁忌症,如头颅外伤,癫痫病史,体内有金属植入物者等;
- •有精神病史或者家族精神病史;
- •听力或视力问题(视力或矫正视力低于 1.0);
- •近 6 个月曾接受心理治疗以及 TMS 治疗。
研究组 & 干预措施
试验组
在虚拟现实场景线索提取后进行 TBS 刺激干预
控制组
在虚拟现实场景线索提取后进行 TBS 伪刺激干预
结局指标
主要结局
渴求
心率
脑电指标
次要结局
- 正负性情绪量表(PANAS)
- 简式心境状态量表(POMS-SF)
- 焦虑自评量表(SAS)
研究者
研究点 (1)
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