ChiCTR2000037388尚未招募早期 1 期
放化疗后复发较低级别胶质瘤的基因组和 DNA 甲基化组提示肿瘤进化和治疗新靶点：一项单中心前瞻性观察性研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 403 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 403
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 放化疗后复发较低级别胶质瘤的基因组
研究概览
简要总结
1.本研究拟探讨放化疗后复发的较低级别胶质瘤的分子遗传学改变，包括基因组和 DNA 甲基化组变异，期望能筛选出具有重要诊断意义和预后判断的分子标记物，以及可能的新的治疗靶点，为复发患者个体化精准治疗提供参考，也为新的指南提供理论依据。 2.本研究也将检测患者血液中循环肿瘤 DNA（ctDNA），探讨体外诊断在肿瘤早期筛查、监测微小残留病灶、治疗反应和预后判断中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.曾行手术切除或活检，经病理检查明确为 WHO II 级和 WHO III 级的胶质瘤的患者。
- •2.术后曾接受放射治疗和 / 或化学治疗。
- •3.有增强 MR 检查并经两位有经验的影像科医生阅片，考虑复发。
- •4.同意再次接受手术治疗可获得肿瘤组织样本，且术后病理排除放射性坏死的患者。
- •5.年龄大于 18 岁，小于 70 岁，男女不限。
- •6.受试者完全自愿并签署知情同意书。
排除标准
- •伴有严重心肺肝肾等重要脏器器质性疾病、全身状态差、凝血功能明显异常等情况，研究者评估或相关科室会诊后认为存在手术禁忌、高危或不适宜手术。
- •受试者无法行 MRI 检查者。
- •受试者不愿接受再次手术者。
- •目前正在参加另一项药物临床试验。
- •受试者或监护人不愿参加。
研究组 & 干预措施
复发组
不适用
历史对照组
不适用
结局指标
主要结局
放化疗后复发较低级别胶质瘤的基因组
放化疗后复发较低级别胶质瘤的 DNA 甲基化组
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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