ChiCTR2000029957尚未招募不适用
大剂量维生素 C 治疗重型及危重型新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 的观察性研究
自筹经费2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2020年2月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 无机械通气时间
研究概览
简要总结
探索大剂量维生素 C 治疗重型及危重型新型冠状病毒肺炎的临床疗效与安全性以降低患者死亡率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(2)诊断为重型或危重型新型冠状病毒肺炎（《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第五版 修正版）》[17]中重症诊断标准为符合下列任何一条：1.呼吸窘迫，RR≥30 次 / 分；2.静息状态下，指氧饱和度≤93%；3.动脉血氧分压（PaO2）/吸氧浓度（FiO2）≤300mmHg。危重型诊断标准为符合以下情况之一：1.出现呼吸衰竭，且需要机械通气；2.出现休克；3.合并其他器官功能衰竭需 ICU 监护治疗）；
- •(3)于重症监护室接受治疗。
排除标准
- •(1)对维生素 C 过敏；
- •(2)心源性呼吸困难；
- •(3)预期寿命不到 24 小时；
- •(4)怀孕和 / 或哺乳期妇女；
- •(5)气管切开或有家庭氧疗史；
- •(6)间质性肺病、恶性肿瘤、弥漫性肺泡出血、糖尿病酮症酸中毒或活动性肾结石病史；
- •(7)正在参加其他临床试验；
- •(8)研究人员因其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
观察组
大剂量维生素 C＋常规治疗
结局指标
主要结局
无机械通气时间
死亡
次要结局
- 重症监护室治疗时间
- 胸部 CT
- 血常规
- C 反应蛋白
- 血气分析
- 肝肾功能
- 不良事件
- APACHEⅡ评分
- SOFA 评分
- 心肌标志物
- 心电图
研究者
研究点 (2)
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