ChiCTR2000032716已完成回顾性研究
大剂量静脉注射维生素 C 在新型冠状病毒肺炎（COVID-19）重症患者急性加重期的改善作用研究
上海市科委第二批应急科技攻关项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 12 人开始时间: 2020年2月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 12
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- C 反应蛋白
研究概览
简要总结
探讨大剂量静脉注射维生素 C（HDIVC）能否作为 COVID-19 重症患者急性加重期的治疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1） 入院时诊断为新冠肺炎，严重程度分级为重型及危重型，具体分级标准参考国家卫生健康办公厅发布的新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第七版），具体为：具有发热、呼吸道等症状，影像学检查可见肺炎表现。重症患者多在发病一周后出现呼吸困难和 / 或低氧血症，严重者可加快进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍及多器官功能障碍等。
- •2） 病情加重的患者定义为：重度患者 PF 指标持续下降，3 天影像学判断损伤扩大>50%，呼吸支持水平增高的风险高；体外膜肺氧合（ECMO）治疗中，PF 指标持续下降的危重患者，即使在机械通气（MV）或体外膜肺氧合治疗中也存在。
- •3） 在病情恶化后 1 天内接受 HDIVC 的患者。由同一个专家小组判断 HDIVC 抢救治疗的加重发生和开始。
- •5）在治疗期间无合并肿瘤发生；
- •6）未处于怀孕或哺乳期；
排除标准
- •1）在治疗期间合并肿瘤发生；
- •2）处于怀孕或哺乳期；
研究组 & 干预措施
重型组
大剂量维生素 C
危重组
大剂量维生素 C
结局指标
主要结局
C 反应蛋白
时间窗: 第 0,3,7 天
淋巴细胞计数
时间窗: 第 0,3,7 天
CD4+ T 细胞
时间窗: 第 0,3,7 天
氧合指数
时间窗: 第 0,3,7 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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