ChiCTR2100046659进行中（未招募）早期 1 期
近红外线功能成像在儿童康复中的应用
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 近红外脑功能成像技术
研究概览
简要总结
主要目的： 1.研究 fNIRS 技术在儿童康复应用中的敏感性、特异性，对比此项技术与其他影像学检查的差异，以及判断其临床应用价值； 2.将 fNIRS 技术与神经系统功能评分相结合，建立 fNIRS 技术在判断脑损伤程度的模型。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •潜在或已经存在的脑功能损伤患儿。
排除标准
- •1.需要立即抢救的、不适合任何检查及治疗的患儿；
- •2.高热、癫痫发作期、骨折等疾病不适合康复治疗者；
- •3.头部外伤不适合佩戴 fNRIS 检查帽的患儿。
研究组 & 干预措施
试验组
PT、OT、ST 等综合康复治疗
干预措施: PT、OT、ST 等综合康复治疗
对照组
干预措施: 对照组
结局指标
主要结局
近红外脑功能成像技术
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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