ChiCTR2400079465进行中（未招募）1 期
新型非定制可滴定口腔矫治器治疗轻中度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的单中心研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸暂停低通气指数
研究概览
简要总结
研究新型非定制可滴定口腔矫治器治疗轻中度阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）的疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18～60 周岁
- •2、轻中度阻塞性 OSA
- •3、阻塞部位在腭咽及舌咽部位，Friedman II-III 型
排除标准
- •1、年龄＜18 或＞60 岁；
- •2、鼻甲肥大、鼻中隔偏曲、炎症等导致气道阻塞者；
- •3、严重颞下颌关节紊乱；
- •4、颅颌面外伤及手术史；
- •6、 少于 10 个均匀分布的健康基牙或严重牙周病、牙齿严重松动；
- •7、BMI ≥ 30 kg/m2 ；
- •8、生活无法自理，患有精神疾病和心理疾病。根据病史除外呼吸、循环、内分泌、泌尿系统等疾病，如哮喘、甲状腺功能减退、肢端肥大症、前列腺肥大等；
- •9、患者长期使用影响睡眠的药物，如苯二氮卓类，镇静药物等；
研究组 & 干预措施
佩戴口腔矫治器的 轻、中度 OSAHS 患者
结局指标
主要结局
呼吸暂停低通气指数
舒适值
次要结局
- 器械性能评价
- 嗜睡情况
- 睡眠状况
研究者
研究点 (1)
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