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临床试验/ChiCTR1900020500
ChiCTR1900020500进行中(未招募)早期 1 期

多光谱眼底分层成像联合视觉电生理观察并评估正常人视网膜色素上皮功能

北京尼莫眼科技术研究院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2019年1月7日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
50
试验地点
1
主要终点
眼底彩色照相

研究概览

简要总结

多光谱分层成像检查观察正常健康人眼脉络膜色素分布形态,以及通过视野及电生理评估视网膜功能。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
单臂
盲法
Na

入排标准

性别
All

入选标准

  • 体检中心进行眼底筛查无明显眼底改变
  • 屈光位于±3D 以内,矫正视力大于或等于 0.9
  • 经患者同意进行眼底检查及视觉电生理检查者

排除标准

  • 各种活动性或陈旧性视网膜或脉络膜血管疾病或炎症疾病及视神经疾病
  • 眼底行过激光光凝术治疗的患者
  • 青光眼、白内障等屈光介质明显混浊、高度近视等影响多光谱检查的其他眼部疾病患者
  • 眼球震颤、无法固视者及其他原因无法配合检查者

研究组 & 干预措施

单臂正常人群

结局指标

主要结局

眼底彩色照相

脉络膜色素分布形态分类

视野

闪光视网膜电图

视网膜电图

增强光学相干断层扫描

最佳矫正视力

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
北京尼莫眼科技术研究院

研究点 (1)

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