ChiCTR-IPR-14005594进行中（未招募）1 期
电针与毫针手法刺激对开腹术后持续性胃肠功能障碍患者的疗效比较研究
无经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2014年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 首次排气
研究概览
简要总结
前瞻性随机对照研究方案，对开腹术后产生胃肠功能障碍患者进行“足三里与内关”配伍处方的针灸治疗，比较传统毫针手法刺激与电针刺激对术后持续性胃肠功能障碍患者疗效的差异，为临床针灸治疗的最佳刺激方案提供证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由受过专业训练的临床助理纳入处分配理所有病人。所有研究人员包括结果评估者、研究参与者、数据分析者和相关信息咨询师均将盲法进行操作。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①经病理确诊并接受开腹手术治疗（开腹手术包括胃癌根治术、结肠癌根治术、直肠癌根治术）；
- •②术前能够正常经口饮食者；
- •③术后出现持续性胃肠功能障碍（症状持续时间>72h），包括以下任一个或多个：1）胃肠减压引流持续>300ml/d、2）持续呃逆；3）持续腹胀；4）肛门未排气；
- •④年龄 18-75 周岁；有正常沟通交流能力，能理解并配合完成问卷调查；
- •⑤全部为住院病人，并签署知情同意书，自愿参加本项研究者.
排除标准
- •①术后发生严重合并症——1）非外科并发症包括，心、肝、肾损害、血液系统原发疾病或认知功能障碍、失语、精神障碍，或无法配合检查及治疗者；2）外科并发症包括，腹腔出血或消化道出血、消化道瘘、腹腔感染、机械性肠梗阻等。
- •②使用镇痛泵超过 3 天或术后 3 天使用止痛剂超过 6 次的患者；
- •③上下肢畸形，可能影响穴位选取的；穴位局部或附近皮肤感染的或瘢痕的；有心脏起搏器者；拒绝针灸治疗者；
- •④参加了其他临床试验。
研究组 & 干预措施
电针组
电针刺激
手针组
手针刺激
空白对照组
常规治疗无针刺
结局指标
主要结局
首次排气
首次排便时间（小时）
肠鸣音（分级评分）
术后住院时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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