ChiCTR2200066193尚未招募治疗新技术临床试验
特色中医运动处方治疗变应性鼻炎的临床疗效和对鼻功能的调节作用
广东省中医药局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 鼻部症状评分表
研究概览
简要总结
1)探讨特色中医运动处方——鼻炎穴位指压操干预变应性鼻炎的临床疗效。 2)观察鼻炎穴位指压操对变应性鼻炎患者的生活质量影响。 3)鼻炎穴位指压操这一防治变应性鼻炎的中医运动处方新方案得到推广。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 因实验组与对照组的干预方法显著不同，故不设盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 AR 中西诊断标准者，中医辨证为气虚或阳虚证（肺、脾、肾三脏任一脏或多脏亏损者），且符合持续性变应性鼻炎标准。
- •2..年龄在 18-65 岁之间,性别不限。
- •3..受试者需知情同意,志愿参加研究。
- •4..能够按要求完成病例观察表等相关记录。
排除标准
- •1.急性鼻炎(伤风),血管运动性鼻炎,自主神经性鼻炎,嗜酸性粒细胞增多性非变态反应性鼻炎,或血清 IgE 阴性者。
- •2..头面局部皮肤病变如烧伤、湿疹、溃疡、冻疮破溃者。
- •3..孕妇及肿瘤患者。
- •4..由于智力或行为障碍不能充分配合完成试验者。
- •5..因工作环境经常变动等易造成失访的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
健康教育加每日自行做鼻炎穴位指压操
对照组
相同的健康教育，不作其他干预
结局指标
主要结局
鼻部症状评分表
时间窗: 2 周 / 次
次要结局
- 鼻阻力(实验开始前及结束后)
- 鼻声反射(实验开始前及结束后)
- 鼻结膜炎生活质量问卷-标准化评分(2 周 / 次)
- 不良事件(任何时候)
- 缓解药物评分(每次服药后)
- 鼻腔分泌物的生化分析(实验开始前及结束后)
研究者
研究点 (1)
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