ChiCTR2300068796尚未招募4 期
地诺孕素片（蒂诺安）在子宫内膜异位症或子宫腺肌病相关疼痛治疗中的临床疗效研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
探索蒂诺安?地诺孕素片在治疗子宫内膜异位症或子宫腺肌病相关疼痛中的临床疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •>=18 岁的绝经前女性；
- •经 B 超及临床检查诊断为子宫内膜异位症或子宫腺肌病；
- •子宫内膜异位症或子宫腺肌病相关疼痛的 VAS 评分>=3cm；
- •受试者知情， 自愿签署知情同意书。
排除标准
- •卵巢囊肿直径＞5cm；
- •子宫增大明显（子宫直径＞10 cm 或最大肌层厚度＞4 cm）；
- •经期出血严重至贫血（血红蛋白＜8g/dL）；
- •近期使用过激素类药物（如 3 个月内使用过 GnRH-a 或其他长效药物， 1 个月内使用过短效药物如口服避孕药）；
- •有明确手术指征需要进行手术治疗；
- •任何研究涉及药物的禁忌症；
- •其他研究者认为不适合参加的情况。
研究组 & 干预措施
地诺孕素片治疗组
结局指标
主要结局
疼痛
时间窗: 0、3、6 个月
次要结局
- 囊肿大小
- 雌激素水平
- 其他激素水平
- 不良反应
- 血常规
研究者
研究点 (1)
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