ChiCTR2200062097尚未招募早期 1 期
个性化戒烟干预 APP 效果验证
首都卫生发展科研专项、烟草流行监测和控烟综合干预项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,500 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 七天时点戒烟率（第 1 个月）
研究概览
简要总结
评价一款由项目团队研发的戒烟干预 APP 是否能够帮助吸烟者戒烟
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于两组干预措施app与自助手册的差异显著，研究对象清楚了解自己被分配的组别，无法实施盲法；干预提供者也需要了解研究对象被分配的组别，无法实施盲法。但对收集随访信息的研究人员及分析数据的研究人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①现在吸烟者，包括每日吸烟者及现在偶尔吸烟者；②年龄 18 岁及以上；③未来 1 个月内计划戒烟；④能熟练使用智能手机；⑤同意参与本次试验研究并承诺将配合参与整个过程；⑥提供电子知情同意书。
排除标准
- •①现在正在使用其他戒烟服务者；②无安卓系统手机者；③因身体或精神原因无法完成研究者。
研究组 & 干预措施
干预组
戒烟干预 APP
对照组
自助戒烟手册
结局指标
主要结局
七天时点戒烟率（第 1 个月）
时间窗: 研究对象接受干预后的第 1 个月
六个月持续戒烟率
时间窗: 研究对象接受干预后第 7 个月
次要结局
- 戒烟尝试次数(研究对象接受干预后第 1 个月、第 4 个月和第 7 个月)
- 每日吸烟量(研究对象接受干预后第 1 个月、第 4 个月和第 7 个月)
- 三个月持续戒烟率(研究对象接受干预后第 4 个月)
- 七天时点戒烟率(第 4 个月、第 7 个月)(研究对象接受干预后第 4 个月和第 7 个月)
研究者
研究点 (1)
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