ChiCTR2200057123尚未招募治疗新技术临床试验
右美托咪啶联合罗哌卡因超前镇痛在胸椎管狭窄手术中对术中电生理监测的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年3月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体感诱发电位振幅
研究概览
简要总结
探讨右美托嘧啶联合罗哌卡因在胸椎管狭窄手术超前镇痛对术中电生理监测指标的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-70 岁患者，ASA 分级 I-III 级；
- •2.CT、MRI 检查显示：胸椎管病灶压迫表现；
- •3.患者表现为明显胸椎管压迫症状：疼痛、肢体麻木等感觉障碍。
排除标准
- •1.患者无法提供知情同意书；
- •2.患者既往中风病史或者有神经系统后遗症；
- •3.患者既往接受脊柱手术或其他治疗；
- •4.患者酗酒或者毒品史；
- •5.患者接受唤醒实验。
研究组 & 干预措施
RD 组
右美托嘧啶联合罗哌卡因浸润注射
R 组
罗哌卡因浸润注射
结局指标
主要结局
体感诱发电位振幅
时间窗: 术中连续测量
运动诱发电位振幅
时间窗: T1:切皮；T2:减压即刻；T3：减压后 20 分钟；T4：缝合肌肉层
术中丙泊酚消耗量
时间窗: 麻醉结束
术后视觉模拟评分
时间窗: 麻醉苏醒后 1 小时、8 小时、16 小时、24 小时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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