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临床试验/EUCTR2010-023697-39-FR
EUCTR2010-023697-39-FR进行中(未招募)不适用

Evaluation de l'efficacité et de la tolérance d'un traitement court de 7 jours par ceftriaxone intraveineux le 1er jour puis par cefixime per os du 2éme au 7éme jours dans la prise en charge aux urgences de la pyélonéphrite aigue simple chez la femme de 18 à 65 ans.

CHU de Clermont-Ferrand0 个研究点开始时间: 2010年11月15日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
Female

入选标准

  • -Femmes, âgées de 18 à 65 ans, prises en charge (selon les recommandations de l’AFSSAPS définies précédemment) dans le service d’urgence avec un diagnostic de pyélonéphrite aiguë simple :
  • ?Douleurs de la fosse lombaire droite ou gauche,
  • ?Signes fonctionnels urinaires de cystite (brûlures et douleurs à la miction, pollakiurie, mictions impérieuses)
  • ?Fièvre (température = 38°C orale/axillaire ; = 38.5°C tympanique ; = 38.5°C rectale)
  • ?Bandelette urinaire positive : définie par une leucocyturie (LE) positive et/ou la présence de nitrites urinaires (NI) : [LE + et NI+] ou [LE + et NI -] ou [LE – et NI +]¬¬¬.
  • ?Echographie rénale et vésicale éliminant une forme compliquée de pyélonéphrite aiguë.
  • -Patiente assujettie au régime de Sécurité Sociale.
  • -Patiente ayant lu, compris et signé la fiche d’information et le consentement.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) no
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • -Présence d’au moins un des facteurs de risque suivants définissant une pyélonéphrite compliquée :
  • ?Antécédents de problèmes uro-néphrologiques (reflux dans l’enfance, chirurgie urologique, séquelles de chirurgie urétéro-rénale)
  • ?Néphropathie (glomérulaire, interstitielle primaire ou secondaire)
  • ?Uropathie obstructive : lithiase, tumeur, fibrose.
  • ?Résidu vésical post-mictionnel > 100mL
  • ?Reflux vésico-urétéral
  • ?Vessie neurologique
  • ?Fistule Urinaire
  • ?Cathéter vésical ou urétéral
  • ?Transplantation rénale
  • ?Immunodépression (neutropénie < 1000/mm³, patientes HIV positif avec CD4 < 500/mm³, SIDA, ou prenant au long cours plus de 10mg/j d’équivalent prednisolone)
  • - Pyélonéphrite récidivante : s’il y a eu au moins 4 épisodes sur une période de 12 mois
  • - Allergie connue aux bêta-lactamines ou aux céphalosporines
  • - Hypersensibilité à l'un des constituants des médicaments
  • -Patiente en soins palliatifs
  • -Existence de troubles cognitifs pouvant interférer avec la bonne compréhension de l'étude
  • -Personne privée de liberté judiciairement ou administrativement
  • -Participation en cours à un autre protocole de recherche clinique
  • -Refus de participation

研究者

发起方
CHU de Clermont-Ferrand

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