ChiCTR1900026806进行中（未招募）早期 1 期
IVF-ET 治疗过程中易栓症及相关治疗的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 165 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 165
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 凝血指标
研究概览
简要总结
1、分析 IVF-ET 治疗过程中的各种获得性血栓形成高危因素。 2、探讨 LDA 及 LMWH 对改善 IVF-ET 治疗过程中获得性易栓症及提高胚胎种植率和临床妊娠率、减少流产率的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- — 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（2）IVF-ET 治疗前血常规、凝血及易栓症三项结果无异常；
- •（4）IVF-ET 治疗后血小板数量、D-二聚体升高；
排除标准
- •（1）有明确的动静脉血栓栓塞疾病家族史；
- •（2）曾有动静脉血栓栓塞发作史；
- •（3）复发性流产≥3 次；
- •（4）反复种植失败≥3 次；
- •（5）患有糖尿病、肾病等慢性消耗性疾病；
- •（6）患有抗心磷脂综合征、系统性红斑狼疮、特发性血小板减少症、免疫性肾病等免疫性疾病；
- •（7）近半年内有手术史；
- •（8）胃十二指肠溃疡病史；
- •（9）凝血指标 Fib 显著降低，PT、APTT 显著延长，患严重凝血系统疾病、存在活动性出血；
- •（10）IVF-ET 治疗过程中 D-二聚体>5mg/L，或血管超声提示存在血栓形成。
研究组 & 干预措施
对照组
不用药
干预组 1
低剂量阿司匹林
干预组 2
低分子肝素
结局指标
主要结局
凝血指标
次要结局
- 临床妊娠率
- 胚胎种植率
- 流产率
研究者
研究点 (1)
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