ChiCTR2300078998尚未招募治疗新技术临床试验
小脑 tDCS 联合虚拟现实平衡训练改善老年人姿势控制和预防跌倒的临床研究
2023 松江区科技攻关项目 (2023SJKJGG081)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 姿势稳定性
研究概览
简要总结
探究小脑 tDCS 联合基于 VR 的平衡训练对于老年人姿势控制的影响,开发降低老年人跌倒风险的临床干预方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者及评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥60 岁;可以独立无支撑下站立 30s;没有任何导致残疾的神经系统疾病和骨骼系统疾病病史。
排除标准
- •严重视觉、听觉和感觉障碍者;有任何中枢神经系统疾病,如帕金森病,阿尔兹海默症等;有前庭功能障碍或晕眩;经历过脑部手术或脑肿瘤;周围神经系统病变;严重姿势障碍;有颅内金属植入;精神障碍;认知障碍;使用治疗神经系统疾病或精神药物;有影响下肢活动范围的类风湿性疾病等骨骼肌肉系统疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
姿势稳定性
时间窗: 基线,干预后,干预完成后 8 周,干预完成后 12 周
氧合血红蛋白蛋白浓度
时间窗: 基线,干预后,干预完成后 8 周,干预完成后 12 周
次要结局
- 静态平衡能力(基线,干预后,干预完成后 8 周,干预完成后 12 周)
- 动态平衡能力(基线,干预后,干预完成后 8 周,干预完成后 12 周)
- 跌倒恐惧(基线,干预后,干预完成后 8 周,干预完成后 12 周)
- 跌倒效能(基线,干预后,干预完成后 8 周,干预完成后 12 周)
研究者
研究点 (1)
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物资来源:
VR 设备:HTC 公司无偿借用
