一项评估人工智能辅助胃镜检查对上消化道癌检出影响的前瞻性、多中心、随机对照研究

浙江省自然科学基金委13 个研究点分布在 1 个国家目标入组 91,000 人开始时间: 2021年5月1日最近更新: 2021年12月4日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 91,000
试验地点: 13
主要终点: 早癌检出率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

1）借助深度学习人工智能技术，完成一种准确率高的可以实时识别并记录胃镜下图像部位的导航系统； 2）该系统可指导提醒内镜医师按照特定的流程顺序进行胃镜操作和摄图，并在后台进行监督和评价，引导医师习惯标准化操作步骤，逐步降低不规范操作和漏检部位，探索其在提高早期胃癌和癌前病变检出率中的作用； 3）进一步评估该系统对医师个体操作水平提升中的作用；

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 单盲，对受试者采用盲法

入排标准

年龄范围: 18 至 —（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄>18 岁患者，男女不限；
•2.患者自愿行胃镜检查；

排除标准

•1.上消化道手术后或胃内巨大病灶、大量食物潴留等胃腔结构改变或无法辨别结构；
•2.内镜下置管、止血操作等原因未全面观察胃部结构；
•3.其他非技术原因导致的 AI 无法识别图像；
•4.其他研究者认为不适宜继续临床试验者。

研究组 & 干预措施

试验组

人工智能辅助胃镜检查

对照组

正常胃镜检查

结局指标

主要结局

早癌检出率

次要结局

检查时间
人工智能评分
胃镜检查盲区数量

研究者

发起方

浙江省自然科学基金委

研究点 (13)

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