EUCTR2009-012852-26-ES进行中（未招募）1 期
Estudio multicéntrico doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos, para evaluar los eventos cardiovasculares durante el tratamiento con lixisenatide en pacientes con diabetes tipo 2 después de un Síndrome Coronario Agudo_________________________________________________A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multicenter study to evaluate cardiovascular outcomes during treatment with lixisenatide in type 2 diabetic patients after an Acute Coronary Syndrome
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 6,068
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Hombres y mujeres que presenten un evento SCA (es decir, infarto de miocardio con elevación del segmento ST [IMEST] o infarto de miocardio sin elevación del segmento ST [IMNEST] o angina inestable [AI], al menos 5 días y no más de 12 semanas antes de la visita de selección, y siempre que estén dados de alta de las instalaciones sanitarias (es decir, urgencias, unidad de cuidados intensivos, etc.)
- •- Pacientes con antecedentes de diabetes tipo 2 (para pacientes de nuevo diagnóstico, el diagnóstico se basará en los criterios de la OMS: es decir, concentración de glucosa plasmática venosa en ayunas _ 7,0 mmol/L [126 mg/dL] o glucosa plasmática venosa _ 11,1 mmol/L [126 mg/dL] a las 2 horas de una sobrecarga de glucosa, confirmado en 2 ocasiones) antes de la visita de selección.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Para entrar en el periodo de inclusión
- •- HbA1C < 6,0% o > 10,0% en el último valor obtenido antes de la visita de selección.
- •- Glucosa plasmática en ayunas > 13,9 mmol/L (> 250 mg/dL), en el último valor obtenido antes de la visita de selección.
- •Para entrar en el periodo de tratamiento doble ciego
- •(aleatorización)
- •- HbA1C < 6,0% o > 10,0% determinada en la visita de selección.
- •- Glucosa plasmática en ayunas > 13,9 mmol/L (> 250 mg/dL), determinada en la visita de selección.
研究者
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