EUCTR2010-021433-32-ES进行中（未招募）不适用
Individualización de las dosis de Ganciclovir/Valganciclovir por predicción bayesiana en pacientes trasplantados de órgano sólido infectados por citomegalovirus
INSTITUT D'INVESTIGACIÓ BIOMÈDICA DE BELLVITGE(IDIBELL)0 个研究点开始时间: 2011年1月7日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Se incluirán pacientes adultos SOT en tratamiento profiláctico/preventivo y de la infección ya instaurada con GCV o VGCV y según práctica clínica habitual.
- •1.Los sujetos deberán tener 18 años o más (y pesar más de 34 kg) y podrán ser de ambos sexos y de cualquier raza.
- •2.Los sujetos deberán estar dispuestos a otorgar su consentimiento informado por escrito para el ensayo y ser capaces de hacerlo. Si un sujeto no puede otorgar su consentimiento informado por escrito de forma independiente, podrá hacerlo su representante legal en su lugar.
- •3.Las mujeres en edad fértil deberán aceptar el uso de un método anticonceptivo médicamente aceptable durante el periodo de selección y mientras reciban la medicación especificada en el protocolo.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.ClCr < 10 mL/min
- •2.Los sujetos no podrán tener antecedentes de hipersensibilidad de tipo I ni de reacciones idiosincrásicas a los fármacos GCV/VGCV.
- •3.Mujeres embarazadas.
- •4.Los sujetos no podrán presentar ninguna enfermedad clínicamente significativa que pueda interferir en las evaluaciones del estudio.
研究者
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