ChiCTR-INR-16009723进行中（未招募）治疗新技术临床试验
脊髓型颈椎病中医综合方案防治研究
国家中医药管理局行业科研专项课题3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2016年4月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- JOA 评分
研究概览
简要总结
验证益肾养髓方治疗脊髓型颈椎病的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合脊髓型颈椎病诊断标准；2、年龄 40 岁～70 岁；3、签署知情同意书并明确拒绝手术治疗。
排除标准
- •1、已确诊为颈椎肿瘤、结核、骨髓炎者；2、脊柱损伤、骨折、脱位者；3、患有严重的心、肺、脑、肝、肾、血液系统疾病及精神病患者；4、有严重皮肤损伤、感染或皮肤病者；5、曾经接受颈椎手术治疗和颈椎先天畸形者；6、有明确手术指征者（Frankel 高于 D 级，二便失禁，MRI 示脊髓压缩比率<0.4，保守治疗 3 月以上无效，症状进行性加重）。
研究组 & 干预措施
试验组
益肾养髓颗粒(1 袋 / 次，2 次 / 日，连续 8 周)+ 甲钴胺片(1 片 / 次，3 次 / 日，连续 8 周)
对照组
益肾养髓颗粒安慰剂(1 袋 / 次，2 次 / 日，连续 8 周)+ 甲钴胺片(1 片 / 次，3 次 / 日，连续 8 周)
结局指标
主要结局
JOA 评分
颈椎功能障碍指数
次要结局
- 不良事件
- 颈椎核磁
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
益肾养髓方治疗脊髓型颈椎病随访研究ChiCTR2100046514国家中医药管理局行业科研专项课题152
Unknown
1 期
中西医结合分类诊治颈椎病优化方案长时程临床研究ChiCTR-IPR-15006631上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划（2014 年-2016 年）200
Unknown
不适用
中西医结合治疗强直性脊柱炎ChiCTR-TRC-11001274广东省“211 工程”300
Unknown
不适用
脊髓型颈椎病的精准诊疗标准化方案的临床研究ChiCTR2000036762上海申康医院发展中心500
Unknown
不适用
中西医结合治疗强直性脊柱炎的临床研究ChiCTR2100042789广东省中医院临床研究专项（1010 专项）27