ChiCTR-TNRC-10000938已完成4 期
评估吸入性扎那米韦治疗流感安全性、疗效和病毒耐药监测多中心、开放性研究
葛兰素史可（中国）投资有限公司12 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2009年9月1日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- 非预期 SAE，SAE
研究概览
简要总结
评价在中国青少年和成人流感患者中使用吸入性扎那米韦治疗的不良事件发生率
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄≥12 岁，性别不限。
- •2）符合吸入性扎那米韦（依乐韦?）中国版说明书的适应症人群。
- •根据研究者判断可使用依乐韦?治疗的病人（如流感样症状的病例）。
- •48 小时内发病的患者。
- •自愿签署知情同意书（若患者未满 18 周岁，可由法定监护人签署）。
排除标准
- •1）患者已知或怀疑存在对研究药物中的任何成分过敏。
- •2）患者在研究前 7 天内接受过其他抗病毒药物治疗（如：奥司他韦，金刚烷胺、金刚乙胺等）。
研究组 & 干预措施
1
扎那米韦
结局指标
主要结局
非预期 SAE，SAE
次要结局
- 流感症状程度评分
- 流感病毒耐药性
- 不良事件
研究者
研究点 (12)
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