ChiCTR2000035285进行中（未招募）早期 1 期
钛夹辅助十二指肠困难插管乳头内镜下逆行胰胆管造影（ERCP）的单中心、单臂临床试验
深圳市第二人民医院临床研究项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 99 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 99
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 成功率
研究概览
简要总结
主要目的：探讨钛夹辅助插管技术在协助困难插管乳头插管时的成功率。 次要目的：建立新的分型及治疗标准。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）明确有 ERCP 适应症；
- •2）年龄 18-70 岁；
- •3）乳头形态为长乳头型或憩室旁乳头；
- •4）能够耐受>1h 的 ERCP 操作。
排除标准
- •1）胃、十二指肠改道术后；
- •2）有严重心脑血管、肺功能等其他脏器病变不能耐受手术者；
- •3）有精神异常不能配合手术者；
- •4）有上消化道狭窄、梗阻患者；
- •5）其他辅助插管技术未成功者。
研究组 & 干预措施
试验组
钛夹辅助插管
结局指标
主要结局
成功率
次要结局
- 建立新的分型及治疗标准
研究者
研究点 (1)
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