ChiCTR1800019734进行中（未招募）治疗新技术临床试验
一项评估内镜下经十二指肠乳头胰管置管治疗急性胆源性胰腺炎安全性及有效性的随机、平行对照临床试验
2015 年宁夏自治区科技支撑计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 146 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 146
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
通过对内镜下行胆管引流同时经十二指肠乳头胰管置管与仅行内镜下胆管引流治疗急性胆源性胰腺炎的临床观察，研究内镜下经十二指肠乳头胰管置管对急性胆源性胰腺炎临床症状控制、临床化验指标变化、并发症发生率、死亡率及复发率等相关指标的影响和差异，并评价内镜下经十二指肠乳头胰管置管治疗急性胆源性胰腺炎的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •满足以下 3 项其中 1 项：胆管扩张≥1cm；ALT 及 ALP 明显升高；明确胆管结石或淤泥阻塞
- •受试者自愿参加本试验并签署知情同意书
排除标准
- •一般情况不允许行十二指肠镜检查者
- •因合并其他疾病需手术治疗者
- •因合并其他肝胆胰系统疾病影响急性胰腺炎治疗效果者（如肝胆胰肿瘤）
研究组 & 干预措施
A
内镜下经十二指肠乳头胰管置管
B
内镜下经十二指肠乳头胆管引流
结局指标
主要结局
疼痛评分
禁食时间
次要结局
- 血清淀粉酶
- 死亡率
- APACHE-II 评分
- CT 评分
- 并发症
- 再次外科干预率
- 平均住院日
- 住院花费
- 复发率
研究者
研究点 (1)
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