ChiCTR-INR-16008361进行中（未招募）治疗新技术临床试验
实时经络监测辅助诊断系统与针灸治疗设备研究
国家科技支撑计划课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年5月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
通过临床随机双盲对照试验，探索双波长弱激光照射激痛点治疗斜方肌肌筋膜疼痛综合征的临床可行性、安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 MPS 的诊断标准，且疼痛部位在颈部；
- •（2）在过去 6 个月中颈部存在慢性疼痛或近 3 个月存在急性疼痛；
- •（3）年龄 65 周岁以下；
- •（4）自愿接受并签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）本治疗前 3 个月内曾接受过患侧上斜方肌活性肌筋膜激痛点的药物注射治疗；
- •（2）一年内有患侧斜方肌活性肌筋膜激痛点相关部位肌肉、骨骼的外伤或外科手术治疗；
- •（3）患侧斜方肌活化肌筋膜激痛点部位有皮肤病损，感染或炎性水肿；
- •（4）患有纤维肌痛症、神经根病变或脊髓病变、严重的周围神经病变或全身器质性疾病（如糖尿病等）；
- •（5）精神病、酗酒、药物成瘾或正在使用影响神经系统的药物（如镇静药物、抗抑郁药等）；
- •（6）过去 30 天内使用过任何试验药物；
- •（7）同时参与其他研究；
- •（8）过去参与过受试者盲法的激光照射治疗；
- •（9）某些会对激光照射过敏，如瘙痒、红肿、丘疹的受试者；
- •（10）无法完成各种量表填写；
- •（11）不愿意被随机分组；
- •（12）研究者认为有其他原因不能入选。
研究组 & 干预措施
635 组
635nm 连续激光照射
808 组
808nm 连续激光照射
交替组
635nm 和 808nm 交替照射
对照组
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法
硬度
次要结局
- 生活质量调查问卷
- 颈部活动度测量表
- 颈椎功能障碍指数量表
研究者
研究点 (1)
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