ChiCTR2100041884进行中(未招募)4 期
肩背部肌筋膜疼痛鉴别和精准治疗的临床解剖研究
上海市第六人民医院院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NRS 评分
研究概览
简要总结
研究肩胛背神经卡压、菱形肌(斜方肌)激发点对肩背部肌筋膜疼痛发生发展的影响;在超声引导下进行单一神经、单一肌肉筋膜、以及神经肌肉联合注射治疗,对疼痛进行主观评价和客观测量,对肩背部肌筋膜疼痛病因的鉴别诊断、症状缓解的短期和长期疗效进行评估。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 18-80 岁;
- •② 症状为单侧 / 双侧肩胛区疼痛 / 不适;
- •③ 查体患侧 T3-5 水平肩胛内缘明显压痛;
- •④ 除外非肌肉骨骼病因(心梗、肺栓塞、急性胰腺炎)、脊柱肿瘤、脊柱结核、肩关节疾病(由于颈椎间盘突出症压迫神经根引起的症状仍考虑为神经因素引起的肩背部肌筋膜疼痛,仍纳入研究);
- •⑤ 且经规范物理治疗、口服药物治疗无效的患者。
排除标准
- •拒绝参与研究;有严重心、肝、肾、脑疾病者;未控制的高血压、糖尿病患者;无法配合完成资料收集及随访者;拒绝注射治疗者;穿刺部位感染及严重凝血功能障碍者;对注射药物(罗哌卡因、A 型肉毒菌素)过敏者。
研究组 & 干预措施
神经注射组
患侧 C5 神经根注射治疗药物,斜方肌菱形肌内注射生理盐水
肌肉触发点注射组
患侧斜方肌、菱形肌内注射治疗药物,患侧 C5 神经根注射生理盐水
结局指标
主要结局
NRS 评分
次要结局
- 最大压痛点的压力痛阈值
- 疼痛部位的红外热成像温度
- 疼痛缓解程度
- 睡眠质量
研究者
研究点 (1)
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