ChiCTR1900022257进行中（未招募）早期 1 期
强化保温和常规保温管理对老年食管癌根治术患者术后肺部并发症的影响：随机对照试验
上海市科学技术委员会项目（16411967600）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺部并发症
研究概览
简要总结
强化保温管理（相对于常规保温管理）是否可以降低老年食管癌根治术患者术后肺部并发症的发生。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 ASAI 或 II 级行食管癌根治术的全麻患者；
- •2 年龄：65-80 岁；
- •3 手术时间 2-6 小时 ；
- •4 体质指数 18-30kg/m2；
- •5 符合 PROTECT 主课题纳入 / 排除标准
排除标准
- •1 严重心、肺、肝、肾功能障碍的患者；
- •2 严重免疫系统、内分泌系统疾病；
- •3 需要透析的晚期肾病；
- •5 术前存在支气管扩张、呼吸道感染，持续咳嗽咳痰、肺内分泌物多的患者。
研究组 & 干预措施
常规体温管理组
常规体温管理（当核心体温≤35.0℃时开始加温，当温度回升至 35.5℃时停止加温）
强化保温组
强化体温管理（当中心体温≤36.5℃采取保温，当中心温度升高至 37℃时停止保温）
结局指标
主要结局
肺部并发症
次要结局
- 血气分析
- ICU 停留时间和术后住院时间
- 炎症指标
- 肺炎评分
- 住院期间其他不良事件
- 肺损伤血清生物标志物
- 胸腔引流量
- 胸管留置时间
- 肺外并发症
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
驱动压滴定的个体化呼气末正压对食管癌根治术氧合及术后肺部并发症的影响ChiCTR2500102738正常医保报销范围
Unknown
不适用
食管癌术后不进行胃肠减压的可行性研究ChiCTR-INR-17012334复旦大学附属肿瘤医院100
Unknown
不适用
术前不同口服补液方案对胸腔镜肺癌根治术老年患者安全性、舒适性及术后转归的影响ChiCTR2500104191自选课题（自筹）420
招募中
Unknown
保护性肺通气与拔管前程序性肺复张对老年腹腔镜手术患者术后肺不张及低氧血症的影响-2×2 析因设计的随机对照临床研究ChiCTR250010613060
Unknown
不适用
不同剂量艾司氯胺酮对胸腹腔镜食管癌根治术老年患者肺功能的影响ChiCTR2500103300蚌埠医学院第一附属医院经费