ChiCTR1800015987尚未招募不适用
植物提取物对高血压人群的降压功效及其机制研究
汤臣倍健营养科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 325 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 325
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压值
研究概览
简要总结
主要目标是研究黑野梅提取物，水溶性番茄浓缩物（Fruitflow），可可提取物，乳多肽的降压效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：18-65 岁
- •Ⅰ级高血压：SBP 140-159 或 DBP 90-99mmHg（单位：mmHg）
- •有正常的理解和表达能力
排除标准
- •年龄在 18 岁以下或 65 岁以上、妊娠或哺乳妇女、对受试样品过敏者
- •肥胖者：BMI≥28 kg/m2
- •确诊脑血管病、心脏病、肾脏病、周围血管病、视网膜病
- •继发性高血压患者
- •3 个月内服用使血压升高的药物者：如口服避孕药、生胃酮、滴鼻药、可卡因、安非他明、类固醇、非甾体类抗炎药、促红细胞生长素、环孢菌素以及中药甘草等
- •正在服用抗生素类、抗菌类、抗病毒类、化疗、甾醇类药物或接受免疫疗法治疗的病人
- •近 30 天内有服用过待研究干预物者
- •存在任何其他可能让受试者有风险或可能导致受试者无法理解或遵守试验要求的状况者（研究人员判定）
- •受试者依从性差，服用药物达不到规定量的 80%或超过规定量的 120%
- •因故中止研究或因故不能完成全部检验项目者
研究组 & 干预措施
安慰剂组
口服安慰剂
试食 1
口服黑野梅提取物
试食 2
口服水溶性番茄浓缩物
试食 3
口服可可提取物
试食 4
口服乳多肽
结局指标
主要结局
血压值
次要结局
- 血脂
- 血糖
- 炎症因子
- 氧化应激相关指标
- 内皮功能相关指标
- 安全性指标
研究者
研究点 (1)
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