ChiCTR2300072627尚未招募1 期
rTMS 联合双任务训练对脑卒中后认知障碍伴上肢运动功能障碍的疗效研究
2021 年度福建省科技创新联合资金项目2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
本研究的目的为通过作用于左背外侧前额叶靶点的 rTMS 联合认知-运动双任务训练作为干预范式，对脑卒中后认知障碍患者进行康复治疗，探索该治疗模式对 PSCI 患者认知和运动功能障碍的疗效及脑区潜在活动变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（以下标准全部符合方可入选）：①符合《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》中关于脑卒中的诊断标准，并经颅脑 CT 或 MRI 检查确诊；②单侧脑卒中且存在上肢偏瘫，首次中风，脑卒中病程为发病后 14 天~6 个月的脑卒中亚急性期患者；③年龄 30-70 岁；④右利手；⑤能够用偏瘫侧手触及、抓住和举起物体；⑥存在轻度认知障碍，蒙特利尔认知评估（MoCA）<26 且≥10；⑦能够遵循研究指令；⑧良好的心肺功能以进行有氧运动；⑨可在坐位上保持至少 30 分钟；⑩自愿参与本研究，并由本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。
排除标准
- •（以下标准有一项符合，即不能入选）：①经颅手术或颅骨缺损；②安装金属或心脏起搏器植入物；③发病前有或可疑有认知障碍者；④既往有脑肿瘤、脑外伤、癫痫发作史、癫痫发作风险；⑤患有精神疾病或谵妄状态影响认知检查；⑥严重语言、视力、听力障碍不能配合者；⑦合并严重心血管及肝肾功能疾病者；重症感染、肿瘤终末期等患者。
研究组 & 干预措施
联合组
CMDT 组
对照组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
上肢 Fugl-Meyer 运动功能评定量表
次要结局
- 简易精神状态评价量表
- 连线测验
- 数字广度测验
- 上肢动作研究测试
- 积木盒障碍测试
- 手握力测试
- 改良 Barthel 指数
- 功能性近红外检查
研究者
研究点 (2)
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