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临床试验/NCT01350830
NCT01350830已完成4 期

Early and Late Results of Transinguinal Preperitoneal Patch Repair Versus Anterior Pre-Trasversalis Mesh Repair. A Randomised Study

San Bonifacio Hospital2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 253 人开始时间: 2007年11月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
发起方
入组人数
253
试验地点
2
主要终点
chronic pain rate

研究概览

简要总结

Chronic pain rate is from 0 to 50% after prosthetic groin hernia repair. We compared two anterior technique positioning the mesh in the pre-trasversalis space vs preperitoneal space to assess any differences in term of chronic pain and early and late complications

详细描述

Chronic pain is evaluated in all presenting types (achy, dull, etc.) moreover foreing body sensation, wall stiffness, paresthesia and numbness are controlled in each patients. Limiting of daily, working, sport and sexual activities (disejaculation) are reported as well.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • 18 years older

排除标准

  • recurrent inguinal hernia
  • previous low abdominal operation

结局指标

主要结局

chronic pain rate

时间窗: 6 months

phone interview and clinic visit

次要结局

  • recurrence rate(2 years)

研究者

发起方
San Bonifacio Hospital
申办方类型
Other

研究点 (2)

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