ChiCTR1900028545进行中(未招募)不适用
老年患者围手术期中枢神经系统常见并发症预警及综合防治技术研究方案
国家重点研发计划(2018YFC2001901)5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,500 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 1,500
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 术后谵妄
研究概览
简要总结
- 构建中国老年患者术后谵妄、认知功能障碍和脑卒中临床资料数据库,分析我国老年患者术后谵妄、认知功能障碍和围术期脑卒中的发病率;
- 开展回顾和前瞻性研究,分析各种临床基线数据与相关症候群、认知功能评估量表、生化指标(炎症因子等)以及围术期焦虑抑郁、睡眠等指标与术后谵妄、认知功能障碍相关性,筛选高危因素,建立老年患者术后谵妄、认知功能障碍、脑卒中的预警模型;
- 利用老年患者围术期神经系统并发症研究的队列,通过巢式病例对照研究,分析术后谵妄、认知功能障碍与围术期脑卒中的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄 65 岁以上,性别不限,ASA 1-3 级;
- •2.择期于解放军总医院、北京天坛医院、北京大学第一医院、南京鼓楼医院、中山大学肿瘤防治中心行非心脏非神经外科手术的患者。
排除标准
- •1.术前患有精神类疾病并服用抗精神病类药物;
- •2.严重的视力、听力、肢体活动障碍不能配合完成问卷调查;
- •3.术前已经诊断为痴呆症的患者;
- •4.本研究开始前一个月内曾参加过其他临床试验;
- •5.既往有过脑血管手术或者神经外科手术的患者;
- •6.研究者认为不合适入组的患者;
- •7.预期寿命不能完成本试验随访。
研究组 & 干预措施
1
结局指标
主要结局
术后谵妄
术后认知功能障碍
围术期卒中
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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