ChiCTR1900020940尚未招募治疗新技术临床试验
不同剂量盐酸右美托咪定复合罗哌卡因行腰椎旁神经阻滞在骨科手术中的应用
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息痛及咳嗽痛 VAS 评分
研究概览
简要总结
本研究拟观察不同剂量盐酸右美托咪定复合罗哌卡因行胸椎旁神经阻滞在胸科手术中的应用效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •ASAⅠ～Ⅲ级，性别不限，年龄 18~75 岁，认知功能正常，能配合完成试验
排除标准
- •1）凝血功能障碍者；2）穿刺点感染者；3）对局麻药或者阿片类药物过敏者；3）镇痛药物依赖者；5）拒绝行 ESP 阻滞患者；6）慢性疼痛、精神或神经系统疾病者；7）严重心脑血管疾病、肝肾功能不全者；
研究组 & 干预措施
ED1
0.5%罗哌卡因 26ml 行腰竖脊肌阻滞
ED2
0.5%罗哌卡因 26ml 加入 0.5μg/kg 的右美行腰竖脊肌阻滞
ED3
0.5%罗哌卡因 26ml 加入 1μg/kg 的右美行腰竖脊肌阻滞
结局指标
主要结局
静息痛及咳嗽痛 VAS 评分
阻滞持续时间
术后首次按泵时间
电子镇痛泵有效按压次数
次要结局
- 病房追加镇痛药物用量，术中用药情况，阻滞后并发症（低氧血症、低血压、窦性心动过缓、嗜睡、舌后坠）
- 术后并发症（恶心、呕吐、肺炎），术后住院时间
研究者
研究点 (1)
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