ChiCTR2500106697尚未招募不适用
内脏松弛术对产后盆腔脏器脱垂的疗效观察：一项随机对照试验
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 盆腔器官脱垂定量分度法, POP-Q
研究概览
简要总结
探索内脏松弛术对产后女性盆腔脏器脱垂和生活质量的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对研究对象设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.初产或经产女性，剖宫产或顺产均可；
- •2.年龄为 20-45 周岁；
- •3.根据盆腔器官脱垂定量（pelvic organ prolapse quantification, POP-Q）分度法，Aa 和（或）Ba 点＞ -3cm，存在阴道前壁脱垂，或者 C 点＞-(阴道全长-2)cm，存在子宫顶端脱垂；
排除标准
- •1.根据盆腔器官脱垂定量（pelvic organ prolapse quantification, POP-Q）分度法 13，Aa 和（或）Ba 点＞+1cm，III 级及以上阴道前壁脱垂，或者 C 点＞ 0cm，子宫顶端脱垂超出处女膜缘；
- •2.已在院外接受膀胱或子宫内脏松弛术治疗；
- •3.近一年内盆腔手术史（剖宫产手术除外）；
研究组 & 干预措施
对照组
治疗组
结局指标
主要结局
盆腔器官脱垂定量分度法, POP-Q
时间窗: 干预前，干预 3 周后，干预 5 周后，及干预结束 4 周后
次要结局
- 盆底不适调查表简表, PFDI-20(干预前，干预 3 周后，干预 5 周后，及干预结束 4 周后)
研究者
研究点 (1)
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