ChiCTR-IOR-17013591进行中（未招募）不适用
尼古丁依赖患者术前使用尼古丁贴片对术后疼痛影响的临床随机对照试验
国家自然科学基金（31371084）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年12月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吗啡需要量
研究概览
简要总结
探究接受手术治疗的吸烟患者，使用尼古丁贴后可以降低术后镇痛药物需要量
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1、男性，年龄 30 至 70 岁；
- •2、规律吸烟 2 年以上，日均吸烟≥10 根，Fagerstrom 评分≥2 分；
- •3、因肝占位、肝门部占位行开腹手术治疗者；
排除标准
- •1、吸烟史不足 2 年，或日均吸烟＜10 根，或 Fagerstrom 评分＜2 分；
- •2、因各种原因导致长期（持续一个月）服用镇静类、止痛类及神经精神类药物病史者；
- •3、半年内有酗酒史者；
- •4、BMI＜18，或 BMI 大于 28，或总胆红素＞42mmol/l；
- •5、半年内有手术治疗史者；
- •6、术中出血＞1000ml，或术中发生麻醉手术意外导致循环不稳定者；
- •7、拒绝使用镇痛泵的患者，或其他影响术后镇痛药物使用者；
- •8、正参加其它临床试验的患者；
- •9、研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
尼古丁帖组
尼古丁贴
对照组
结局指标
主要结局
吗啡需要量
次要结局
- 疼痛评分
- 满意度评分
- 恶心评分
- 呕吐评分
- 镇静评分
研究者
研究点 (1)
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