ChiCTR2300077246尚未招募治疗新技术临床试验
即刻种植同期经牙槽嵴顶上颌窦提升术在上颌磨牙区萎缩牙槽骨种植治疗中的临床应用评价
上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 种植体 1 年成功率
研究概览
简要总结
评价“Three-in-one”治疗程序——微创牙拔除术、经牙槽嵴顶上颌窦底提升术以及即刻种植术在上颌磨牙区垂直向骨量不足即刻种植位点中的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对数据分析人员隐藏分组和治疗方案。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于 18 周岁；
- •2.口腔卫生状况良好（全口菌斑指数≤25%）；
- •3.上颌第一磨牙无法保留，拟进行种植修复，且牙槽间隔分类为 A 类或 B 类；
- •4.牙槽嵴顶距离上颌窦底高度不足 7 mm，且牙槽间隔顶点距离上颌窦底高度大于 4 mm。
排除标准
- •1.经评估存在牙齿拔除或者种植手术禁忌症；
- •2.重度吸烟患者（≥ 20 支 / 日）；
- •3.术侧存在上颌窦囊肿或慢性上颌窦炎；
- •4.拟拔除牙齿或者邻牙存在急性炎症；
- •5.拟种植手术位点存在明显上颌窦分隔或锐性骨尖。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
种植体 1 年成功率
次要结局
- 上颌窦内骨提升高度
- 种植体周围骨高度
- 边缘骨水平
- VAS 疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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