ChiCTR2000028969尚未招募Unknown
上后牙区骨量不足无牙颌即刻负载的 3 年随机对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 46
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 种植体留存率
研究概览
简要总结
评价上颌后牙区骨高度不足经过上颌窦内提升植入 6 颗种植体的无牙颌患者进行前部 4 颗种植体即刻修复或 6 颗种植体即刻修复的临床效果和以患者为中心的结果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 所有采集临床和影像学参数的人将接受盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a) ≥18 周岁并且身体健康；
- •b) 上颌牙齿不能保留或上颌无牙齿需要固定修复；
- •c) 前磨牙区域可用骨宽度范围≥6mm，并且骨高度≥10mm；
- •d) 磨牙区上颌窦底壁骨高度≤6mm；
- •e) 对颌牙牙列完整（天然牙或活动义齿）；
- •f) 无全身系统性疾病和局部种植禁忌症
- •g) 自愿参加本研究并签署知情同意书，能遵守本研究方案。
排除标准
- •a) 未控制的糖尿病或其他系统性疾病；
- •b) 未控制的牙周病；
- •c) 重度吸烟患者（≥10 支 / 日）；
- •d) 骨质量不足以获得初期稳定性；
- •e) 拟种植位点曾行种植体植入或者植骨术。
研究组 & 干预措施
试验组
4 颗种植体即刻修复
对照组
6 颗种植体即刻修复
结局指标
主要结局
种植体留存率
次要结局
- 边缘骨吸收
- 软组织状态
- 患者为中心的结果
研究者
研究点 (1)
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