ChiCTR2000035207进行中（未招募）早期 1 期
术中目标体温管理对老年患者非心脏大手术后苏醒期谵妄的影响
国家重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 562 人开始时间: 2020年8月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 562
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 苏醒期谵妄
研究概览
简要总结
探索术中目标体温管理对老年患者非心脏大手术后苏醒期谵妄的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 1) 对研究随访人员实施盲法； 2）对受试者和相关医务人员实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •全身麻醉下行择期大手术（手术时长≥2h）；
- •预计存在 50%以上可加温表面皮肤；
- •ASA 分级≤III 级。
排除标准
- •术前存在精神疾病（如精神分裂症、抑郁症)
- •因昏迷、语言障碍而无法沟通，或简明智力状态检查量表（MMSE）≤23；
- •术前发热（体温大于 37.3℃）；
- •预期术中需控制性降温；
- •食道肿物或无法置入食道体温探头者；
- •神经外科或心脏外科手术。
研究组 & 干预措施
对照组
临床常规管理
干预组
维持术中体温
结局指标
主要结局
苏醒期谵妄
次要结局
- 恢复室内滞留时间
- 术后谵妄
- 术后住院时间
- 术后并发症(术后 30 天)
- 术后死亡率(术后 30 天)
研究者
研究点 (1)
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