ChiCTR-IOR-17011438尚未招募不适用
基于“补肾生髓成肝”的肝癌第二级预防方案的临床试验
2015 年度国家中医临床研究基地业务建设第二批科研专项 JDZX20151725 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 肝癌复发率及转移率
研究概览
简要总结
通过用地五养肝方、抗毒软坚胶囊加味方，与现有手术切除后治疗方案对比研究，以达到改善肝再生微环境降低肝癌手术后肝癌复发率和转移率的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、小肝癌首次根除术后;
- •2、有相关病毒性肝炎病史；
- •3、年龄 18 周岁以上；
排除标准
- •②严重的心脑血管、肺、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病、精神病患者；
- •③妊娠或准备妊娠的妇女，哺乳期妇女；
- •④过敏体质，或对多种药物过敏者；
- •⑤因为各种因素而影响资料收集者；
- •⑥不能合作和(或)不愿意合作者。
研究组 & 干预措施
对照组
西医综合治疗
治疗组
基于地五养肝及抗毒软坚加味方的综合治疗
结局指标
主要结局
肝癌复发率及转移率
次要结局
- 肝功能
- HBV DNA
- 乙肝病毒标志物
研究者
研究点 (5)
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