ChiCTR2500114066尚未招募不适用
僵尸细胞负载 KLB 单抗偶联药物免疫治疗肝癌及其机制研究
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2025年12月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- KLB 及相关免疫 / 细胞周期分子表达水平与相关性
研究概览
简要总结
本研究拟基于肝癌患者手术切除后剩余的癌旁肝组织样本,系统评估 KLB 信号通路在癌旁组织中的表达特征,并分析其与细胞周期相关分子(如 Cyclin D1)及免疫抑制 / 免疫调控分子(如 CD47 等)的相关性,旨在阐明 KLB 参与肝癌免疫微环境调控的潜在机制,为后续靶向 KLB 的治疗策略提供机制依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 ≥18 岁,男女不限;
- •2.拟在重庆大学附属三峡医院接受肝癌根治性切除术或经皮肝穿刺活检,手术方案中可获得足量癌旁组织;
- •影像学或病理学提示为肝细胞癌(HCC),具备采集癌旁组织的条件;
- •4.志愿者自愿配合该研究并签署知情同意书;
- •5.临床状态稳定,符合组织采集要求,无重大术前禁忌
排除标准
- •1.病理无法确认癌旁组织,或组织样本质量不足以满足实验需求;
- •2.合并严重基础疾病(如系统性免疫病、活动性感染等),影响组织免疫背景判断;
- •3.曾接受肝移植,或正在接受系统性免疫抑制治疗者;
- •4.妊娠或哺乳期女性;
- •5.拒绝签署知情同意书,或签署后中途撤回授权者
研究组 & 干预措施
肝癌癌组织及其癌旁组织样本组
结局指标
主要结局
KLB 及相关免疫 / 细胞周期分子表达水平与相关性
时间窗: 手术取材时 / 术后病理完成后的剩余组织(单一时间点)
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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